FDA 取消激素替代疗法黑框警告

11 月 10 日（UPI）—— 美国食品和药物管理局周一宣布，将取消对女性激素替代疗法的黑框警告。

卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪和 FDA 专员马蒂·马卡里博士 宣布了 在新闻发布会上。

马卡里在新闻发布会上说：“我们将阻止恐惧机器引导女性远离这种改变生活、甚至挽救生命的治疗。” “FDA 正在采取行动，取消雌激素相关产品的黑框警告。这是基于对最新科学证据的严格审查。”

马卡里和其他机构官员表示，这些警告是基于过时的科学，并劝阻女性接受激素治疗。

这些药物通常用于治疗更年期症状，包括潮热、情绪波动、睡眠困难等。它们取代了更年期期间下降的雌激素和黄体酮。

杜克大学医学院的妇产科医生 MargEva Cole 博士说：“我们对黑匣子警告的最大担忧是，很多女性很兴奋地走出办公室，然后回家阅读黑匣子，然后再也不开始阅读，因为她们感​​到害怕。” 告诉 NBC 新闻。

这些警告是在经过一段时间后才实施的。 2002年临床试验 也就是说，激素替代疗法会增加女性患乳腺癌、心脏病和中风的风险。但该试验的重点是目前不常用的黄体酮配方。它还关注 60 多岁和 70 多岁的女性，而大多数女性在 40 多岁或 50 多岁开始 HRT。

FDA 这么说 会保留子宫内膜癌的警告 通过贴片、凝胶或药丸输送的全身雌激素的包装存在风险。

更年期护理远程医疗公司 Elektra Health 的首席医疗官诺拉·兰森 (Nora Lansen) 告诉 Axios：“在重新评估这些数据并进行更多研究后，我们现在知道，更年期激素疗法对于比我们之前了解的更广泛的人群来说是安全的。”

FDA 还表示已批准两种治疗更年期的新药。它批准了普力马的仿制药，以及治疗潮热等血管舒缩症状的非激素疗法。

“雌激素是女性健康的关键激素。女性身体的每个部分都依赖雌激素才能发挥最佳状态，包括大脑、骨骼、心脏和肌肉，”健康高级研究计划局局长艾丽西亚·杰克逊在一份声明中说。

“基于最好的科学和数据，消除黑框警告是一个令人难以置信的进步，让数百万女性能够过上更长寿、更健康的生活。”