ZVEI 呼吁为医疗设备中的人工智能制定明确规则：E-HEALTH-COM
欧盟委员会今天提交了对医疗器械法规 (MDR) 的审查。 ZVEI 董事总经理 Sarah Bäumchen 评论道： “MDR 应该变得更加实用，这是好事，也是正确的。现在的重点是制定程序和截止日期，以便能够可靠、快速、无不必要障碍地将创新引入患者护理中。” 仍亟待明确的是MDR与欧盟人工智能法案之间的互动。这正是目前存在很多不确定性的地方，因为 MDR 和 AI 法案的要求在很多方面并不相符，例如因为保护目标的定义不同或风险管理系统的要求不一致。基于人工智能的医疗产品不得承担双重义务。我们需要明确的责任和一致的指导方针。如果制造商和认证机构必须回答相同的问题两次，这只会造成额外的官僚主义，而不会带来更多的安全性。这会耗费时间、延迟市场准入并阻碍我们创新和良好供应所需的能力。” 那些：ZVEI 1765950942 #ZVEI #呼吁为医疗设备中的人工智能制定明确规则EHEALTHCOM 2025-12-16 15:35:00
ZVEI 呼吁开展 ePA 活动：亲爱的健康保险公司，请将我们数字化！
为了使电子病历 (ePA) 最终得到普及，ZVEI 呼吁法定健康保险公司在全国范围内开展教育活动。 “ePA for all”推出后，德国有7000万人有了档案，医生从10月1日起就不得不使用它。但据gematik称，迄今为止仅发放了400万个数字健康ID，拥有法定健康保险的人可以使用这些ID直接访问他们的ePA。这意味着目前只有不到 6% 的人积极使用其 ePA。 ZVEI 卫生部门经理 Hans-Peter Bursig 表示：“ePA 是实现更好的网络化护理的关键。但如果它以数字形式存在，但实际上只有少数患者自己主动访问它，就会产生不良影响。” “发送复杂的信息函是不够的。人们需要了解他们个人从自己的文件中获得什么好处，以及他们如何轻松地自己访问自己的文件。必须在一页上分三个步骤简单地解释：这是进入我的 ePA 的方式，这些是我的优势。” 消费者权益倡导者长期以来一直批评健康保险公司迄今为止提供的信息过于难以理解。 “好处体验必须立即被识别和引人注目，”布尔西格说。 “只有这样，健康保险公司的应用程序才会被使用，医疗系统的数字化才会为德国人民带来成功。” 数字基础设施“差” 根据 2025 年春季的一项具有代表性的 ZVEI 调查，大约三分之二的医疗保健工作者相信设备和 IT 系统的更大联网可以改善护理。与此同时，大多数人（63%）将数字基础设施的现状评价为“充足”或“较差”。 GfK 代表 ZVEI 在 2023 年提供的数据已经表明患者有数字化的意愿。当时，大约四分之三的受访者 (71%) 对 ePA 给予积极评价，而只有 17% 的人认为它没有任何优势。 为了让 ePA 发挥其作为现代网络医疗基础设施核心组成部分的潜力，ZVEI 同时推动一项将医疗技术视为主导产业的产业政策战略。 Bursig：“利用数字化，我们可以使医疗保健系统在技术上更加高效，从而减轻医务人员的工作量，让他们能够专注于重要的事情：为人们提供个人护理。” 那些：ZVEI 1763213475 #ZVEI #呼吁开展 #ePA #活动亲爱的健康保险公司请将我们数字化 2025-11-13 09:09:00