实验性降胆固醇药可能为数百万人提供新选择

华盛顿—— 一种新型药物可大幅降低心脏病高危人群的动脉阻塞胆固醇水平 尽管服用他汀类药物,研究人员周三报道。 虽然仍处于实验阶段,但这种药丸有助于消除体内的胆固醇,而这种方式只有今天才能做到 注射药物。如果获得美国食品和药物管理局的批准,这种名为 enlicitide 的药丸可以为数百万人提供一种更易于使用的选择。 他汀类药物可阻止肝脏产生部分胆固醇,是治疗的基石。但即使服用最高剂量,许多人也需要额外的帮助来降低低密度脂蛋白(即“坏”胆固醇),足以满足医疗指南的要求。 在一项大型研究中,超过 2,900 名高危患者被随机分配,在他们的标准治疗中添加每日 enlicitide 药丸或模拟药物。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称,Enlicitide 使用者的 LDL 胆固醇在六个月内下降了 60%。 患者还可以在他汀类药物中添加其他药物,“但没有一种药物能达到我们使用 enlicitide 观察到的 LDL 胆固醇降低程度,”该研究的主要作者、德克萨斯大学西南医学中心的心脏病专家 Ann Marie Navar 博士说。 研究人员发现,这种效果在一年多的时间里仅略有下降,并且服用避孕药或安慰剂的人之间没有安全性差异。需要注意的是:该药必须空腹服用。 心脏病是美国的首要死因,高低密度脂蛋白胆固醇会导致动脉中形成斑块,是心脏病发作和中风的首要危险因素。虽然 100 的 LDL 水平对于健康人来说已经足够了,但医生建议,一旦人们患上高胆固醇或心脏病,就应将其降低到至少 70,对于高危人群来说,甚至更低。 立普妥(Lipitor)和可定(Crestor)等他汀类药物或其廉价仿制药等药物在降低低密度脂蛋白(LDL)方面非常有效。为了获得额外的帮助,一些强效注射药物的作用有所不同,它们会阻断一种名为 PCSK9 的肝脏蛋白,这种蛋白会限制人体清除血液中胆固醇的能力。然而只有一个 一小部分人 那些可以从 PCSK9 抑制剂中受益的人可以使用它们。虽然昂贵的疫苗价格最近有所下降,但患者可能仍然不喜欢注射疫苗,纳瓦尔表示,医生开出注射疫苗的处方更加复杂。 默克公司资助了周三的研究,该研究提供了寻求 FDA 批准 enlicitide 所需的一些最终数据。 FDA 已将该药物添加到一项承诺超快速审查的计划中。 波士顿大学和 VA 新英格兰医疗系统的 William Boden 博士(未参与这项研究)在期刊中写道,这项研究提供了“令人信服的证据”,表明新药降低胆固醇的效果与注射 PCSK9 的效果相当。 […]