辉瑞莱姆病疫苗试验失败，公司寻求 FDA 批准
蜱虫（Ixodida） – 人类和动物多种疾病的携带者，例如危险的莱姆病、巴贝西虫病、无形体病、波瓦桑病毒病等。 调频 |时刻|盖蒂图片社 辉瑞公司 周一表示，尽管该疫苗在后期试验中失败，但仍将寻求监管部门批准莱姆病候选疫苗。 辉瑞公司表示，该疫苗未能达到试验的统计目标，因为研究中感染莱姆病的人数不足，无法对结果充满信心。尽管如此，该公司表示，与安慰剂相比，注射疫苗的人的感染率降低了 70% 以上，该公司认为其功效足以向监管机构提交。 辉瑞首席疫苗官 Annaliesa Anderson 在一份声明中表示：“VALOR 研究显示的超过 70% 的功效非常令人鼓舞，并让人们相信该疫苗有可能预防这种使人衰弱的疾病。” 莱姆病疫苗预计不会成为辉瑞的畅销产品，该公司的合作伙伴 Valneva 预计年销售额峰值将达到 10 亿美元。辉瑞预计今年的总收入约为 600 亿美元，其中 Covid-19 疫苗占该预测的 50 亿美元以上。 但辉瑞公司将莱姆病疫苗的结果称为今年的主要催化剂之一，这代表了推出唯一的莱姆病人类疫苗的机会。 在一个鼓吹对疫苗进行更严格审查的政府的领导下，继续进行技术上失败的临床试验可能对辉瑞来说是有风险的，并且它可以作为美国疫苗政策的试金石 莱姆病是一种由细菌引起的疾病，最常见的是通过蜱传播给人类。它会导致关节炎、肌肉无力和疼痛。据统计，每年约有 50 万美国人被诊断患有莱姆病或接受莱姆病治疗 估计 来自疾病控制和预防中心。 尽管这种疾病很流行，尤其是在东北部，但目前还没有针对人类的疫苗。一家后来成为的公司 葛兰素史克 1998 年推出了一种名为 LYMErix 的疫苗，但几年后，由于公众对安全的担忧导致需求下降，该公司就撤回了该疫苗。这一经历阻碍了人类莱姆病疫苗的开发，尽管现在有多家公司为狗生产莱姆病疫苗。 辉瑞和 Valneva 也面临着自己的挫折。 2023年，公司 掉落 由于第三方临床试验站点运营商 Care Access 的质量问题，约一半的参与者参与了 3 期试验。该试验最初招募了约 18,000 人，最终削减了约 9,400 […]
CNBC Cures 如何向全国观众讲述罕见疾病的故事
去年夏天，我姐姐贝基向我提出了一个想法。 她希望我帮助在 CNBC 建立一个平台，以关注 3000 万患有罕见疾病的美国人。 贝基希望这样做能够帮助为数百万经常被医学界忽视的人发出声音……他们患有我们大多数人从未听说过的疾病。 她的愿景是创造一个空间 那 社区——一个将人们与罕见病倡导团体已经完成的令人难以置信的工作联系起来的空间，并在此基础上接触 CNBC 的独特受众——这些受众拥有帮助罕见病患者及其家人带来改变的力量和影响力。 我被这个挑战吓到了。不仅因为我知道要在发布截止日期前完成大量工作，还因为我知道要做好这项工作需要同理心和责任感。我不确定我是否能胜任这项任务。 值得庆幸的是，贝基和我并不孤单。 我们的数十名同事团结起来支持 CNBC Cures。他们将自己的时间和才能投入到了能够激励每个与之相关的人的事情上。 由于他们的努力，CNBC Cures 取得了一些早期的成功。 自 1 月 8 日推出以来，我们的节目中已经播出了十多个突出罕见疾病社区的故事。 已有超过 20,000 名订户订阅了 CNBC Cures 时事通讯，使其成为该网络推出的增长最快的时事通讯之一。 我们已经有数千名听众观看了我们推出的治愈播客系列《The Path with Becky Quick》，贝基在其中分享了罕见疾病患者的个人和情感故事。 我们在社交媒体上也获得了一些关注，Cures 视频在 Facebook、TikTok、Instagram 和 LinkedIn 上的观看次数合计达到 100 万次。 我们的第一届年度 CNBC 治愈峰会是一场现场活动，沃伦·巴菲特 (Warren巴菲特) 与 Boomer Esiason 和再生元 (Regeneron) 首席执行官伦纳德·施莱弗 (Leonard […]
FDA 批准诺和诺德肥胖药物 Wegovy 高剂量版本
2026 年 2 月 4 日，诺和诺德制药公司的徽标展示在其位于丹麦哥本哈根 Bagsvaerd 的办公室前。 汤姆·利特尔 |路透社 美国食品和药物管理局周四批准了更高剂量的版本 诺和诺德重磅减肥注射Wegovy，该公司努力从主要竞争对手手中夺回市场份额 礼来公司。 Novo 预计将于 4 月份推出更高剂量的 Wegovy，即 7.2 毫克。这家丹麦制药商将该版本定位为更好地与礼来公司的肥胖药物 Zepbound 竞争，事实证明，Zepbound 比标准剂量的 2.4 毫克 Wegovy 在促进减肥方面更有效。 尽管 Zepbound 比 Wegovy 晚进入美国市场，但较高的疗效帮助 Zepbound 成为处方者和患者首选的肥胖药物，并巩固了礼来公司在该领域的主导地位。 在一项三期试验中，72 周后，高剂量 Wegovy 帮助肥胖患者平均减轻了 20.7% 的体重。临床试验显示，标准剂量的 Wegovy 平均体重减轻约 15%。 更多 CNBC 健康报道 诺和诺德美国首席医疗主管杰森·布雷特博士在周四批准前接受采访时表示：“我认为这确实使其更具竞争力，并且确实减少了增量。” “但更重要的是，我认为这只是为患者提供了另一种选择，如果他们没有达到目标，并为某些患者实现一些更高的体重减轻，”他补充道。 在一项针对肥胖和 2 型糖尿病患者的独立三期试验中，高剂量 Wegovy 的平均体重减轻了 14.1%。患有糖尿病的人通常比没有糖尿病的人更难减肥。 这标志着 […]
礼来公司的肥胖药物瑞他鲁肽通过了晚期糖尿病试验
礼来公司 周四表示，其下一代肥胖药物瑞他鲁肽已通过对 2 型糖尿病患者的首次后期试验，帮助他们控制血糖水平并减肥。 与安慰剂相比，该药物在 40 周内不同剂量下，使血红蛋白 A1c（血糖水平的关键指标）平均降低 1.7% 至 2%，达到了该研究的主要目标。患者开始试验时糖化血红蛋白在 7% 至 9.5% 范围内，并且没有服用其他糖尿病药物。 瑞他鲁肽还实现了该研究的第二个目标，当仅评估继续用药的患者时，最高剂量的患者在 40 周时平均减轻了 16.8% 的体重，即 36.6 磅。在分析所有参与者（包括那些停止治疗的参与者）时，最高剂量的药物帮助患者减轻了 15.3% 的体重。 礼来公司心脏代谢健康公司总裁肯·卡斯特在接受采访时表示，2 型糖尿病患者历来都在努力减肥，因此礼来公司“非常兴奋”地看到该药物导致血糖水平竞争性下降和体重显着减轻。 他补充说，该公司还对因副作用而导致的相对较低的停药率（高达 5%）感到“非常满意”。 这是瑞他鲁肽迄今为止的第二个后期结果，其作用与现有注射剂不同，并且似乎更有效，至少对于减肥而言。礼来公司正在大力押注瑞他鲁肽，将其作为其肥胖产品组合的下一个支柱，继其畅销的减肥注射剂 Zepbound 和即将上市的药物 orforglipron 后。 但礼来公司尚未申请批准该药物用于治疗肥胖或糖尿病。该公司预计在今年年底前报告该药物另外七项三期试验的结果。 目前还没有瑞他鲁肽与其他药物的头对头试验，因此很难直接比较疗效。 尽管如此，瑞他鲁肽的 A1C 降低似乎并不是礼来公司在其产品组合中看到的最大程度的降低：最高剂量的 Zepbound 在 40 周时使该指标降低了 2% 以上。 两个分开的 对糖尿病患者进行的试验。 但卡斯特表示，与其他不针对肠道激素的糖尿病药物相比，瑞他鲁肽的 A1C 降低作用仍然“非常非常强”。 他还表示，在肥胖和糖尿病领域提供选择将很重要，因为“并不是每个人都会得到相同治疗的帮助或满意。”他补充说，选择服用哪种药物将取决于“解决方案和患者的个性化定制”，特别是在糖尿病治疗的早期。 例如，卡斯特说，想要调节血糖的患者可以从 Zepbound 或瑞他鲁肽中受益。但他说，如果他们想减轻更多体重，后者可能是更好的选择。 在两项独立的糖尿病试验中，Zepbound 帮助患者减轻的体重略低于瑞他鲁肽。合而为一 […]
由于花粉浓度高，过敏症患者在西班牙面临着艰难的春天：“我们正面临完美风暴”|社会
根据西班牙过敏学和临床免疫学协会 (SEAIC) 本周三在马德里发布的预测，这个季节春天的到来对于过敏人群来说将尤其复杂。该实体警告说，由于冬季的大雨和气温升高，季节变化将带来大量花粉。除此之外，环境污染和气候变化也改变了人群花粉过敏的传统模式。 西班牙过敏学和临床免疫学学会（Seaic）临床空气生物学委员会主席胡安·何塞·萨帕塔（Juan José Zapata）警告说，该国大部分地区的春季将“特别强烈”，这将对人口产生“强烈影响”。这位专家评论说，这是自 1961 年以来最温暖的一年，并强调，对气候非常敏感的草类，在马德里或加的斯等地区的草类含量比平时更高。例如，巴塞罗那或萨拉戈萨等城市的遮阴面已经出现高峰，由于之前的寒冷和潮湿的条件，橄榄树的授粉将会特别强烈。 西班牙过敏学会通讯委员会协调员佩德罗·奥赫达说：“我们正面临一场完美风暴，越来越多的人患有各种呼吸道过敏，尤其是花粉过敏。”他的发言重点是谈论气候变化如何改变授粉周期。 专家预计，今年春天，半岛中部、卡斯蒂利亚-莱昂、卡斯蒂利亚-拉曼恰和马德里的草水平将由中到强，其中托莱多和马德里的草水平最高，可能达到每立方米约 6,000 粒。 在该国南部，阿尔梅里亚和马拉加的花粉数量预计会很少，而科尔多瓦、格拉纳达、韦尔瓦和加的斯等城市的花粉数量将达到中等水平，而塞维利亚和哈恩等其他城市的花粉数量将增加，其中花粉浓度最高，约为每立方米8,000粒。卡塞雷斯和巴达霍斯省的草含量也很高，每立方米草价值在 10,000 到 12,000 粒之间。 本周三，两个人走过马德里的雷蒂罗公园。 海梅·维拉纽瓦 加那利群岛的浓度较低，而加利西亚和半岛北部的浓度为中度至轻度，每立方米约 1,500 至 2,000 粒。在地中海、加泰罗尼亚、巴利阿里群岛、巴伦西亚自治区和穆尔西亚，预计本季节也将出现温和水平。 尽管草是西班牙大多数过敏症的罪魁祸首，但它们并不是影响患者健康的唯一花粉类型。柏科植物，其中有柏树或亚利桑那树；阴影平面；橄榄树；荨麻科和苋科也将在全国各地达到高浓度。 根据第一次测量，花粉季节开始得更早，持续时间更长，这意味着过敏的时间更长。奥赫达说：“全球气温上升意味着春天更长，授粉开始得更早。”他补充说，例如，在马德里等城市，有些年份甚至在 11 月就记录到了柏科花粉的高峰。大气中二氧化碳的增加有利于更多的开花和花粉产量，而荒漠化正在将新的过敏物种引入到以前不存在的地区，例如阿拉贡、巴伦西亚社区或穆尔西亚的苋菜。 “环境污染导致植物受到压力并产生更多过敏性蛋白质，”奥赫达总结道。 专家认为，今年的季节可能会延长19%，而全年集中度可能会增加16%至40%。萨帕塔解释说，长时间接触花粉会产生“乘数效应”，导致更严重的过敏。 “这就是为什么我们不仅要考虑花粉水平，还要考虑授粉发生的条件，”他坚持说。此外，污染物将花粉粒破碎成微粒，能够更深入地渗透到呼吸道并引起更严重的过敏。 西班牙过敏学和临床免疫学学会（SEAIC）主席伊格纳西奥·达维拉（Ignacio Dávila）回忆道，由于人们认识的提高，过敏性疾病变得越来越复杂，这会转化为更严重的症状和多种同时过敏。他强调，过敏学仍然是一门年轻的学科，在医学培训中很少出现。为此，他坚持加强大学教育和初级保健并举。 “西班牙只有三分之一的医学院开设了过敏学课程，”他指出，然后呼吁更多的专家和更多的学生接受该领域的培训。 最后，奥赫达强调，环境污染物会增加过敏的潜在风险，即使对于从未出现过过敏问题的人也是如此。污染的空气与花粉相互作用，进一步刺激呼吸道。 该实体呼吁在国家卫生系统内加强过敏学，并坚持认为促进该专业培训和增加过敏科医生数量的重要性，以保证所有患者都能获得基于准确诊断和日益个性化治疗的专业护理。 1773852773 #由于花粉浓度高过敏症患者在西班牙面临着艰难的春天我们正面临完美风暴社会 2026-03-18 11:08:00
在分析师发出悲观电话后，礼来公司股价下跌——这是我们的观点
礼来公司股价周二下跌 6%，创 2 月份汇丰银行评级下调以来最糟糕的一天。汇丰呼吁的症结在于：华尔街对GLP-1肥胖市场的规模过于乐观。该公司分析师预计，到 2032 年，这一数字将在 800 亿美元至 1200 亿美元之间，而目前的共识为 1500 亿美元以上。他们还认为，GLP-1 市场的价格竞争“可能会很严重”，不过他们指出，礼来公司 2026 年的指导意味着该公司将看到足够的销量增长，以克服与特朗普政府达成协议相关的定价阻力。在 11 月公布的协议中，礼来公司同意降低其部分肥胖药物的价格，以换取获得医疗保险的机会。此外，分析师表示，他们担心，如果美国经济遇到困难，中产阶级用于购买 GLP-1 药物的钱减少，礼来公司对人们自掏腰包购买药物（而不是通过健康保险计划）的依赖可能会成为一个问题。他们甚至提到人工智能驱动的对白领工作的干扰的可能性。汇丰银行承认，目前礼来公司在现金支付市场的实力比苦苦挣扎的竞争对手诺和诺德公司更具优势，但他们本质上是在表示，这可能并不总是受欢迎的。汇丰银行担心的另一个问题是，如果患者不坚持服药，礼来公司即将推出的减肥药可能会带来长期的失望。他们写道：“我们认为，市场假设的口服药物的依从性和持久性与临床试验中的停药率不一致。” “总的来说，我们不喜欢礼来公司股票的风险/回报平衡，”他们补充道。 LLY 1Y mountain 礼来公司过去 12 个月的股票表现。鉴于坚持减肥药和现金支付市场周期性的证据是基于未来的假设，目前很难反驳汇丰银行的一些长期担忧。与此同时，对价格战的担忧也有一定的道理，我们之前已经承认这是一个需要监控的风险。但从我们的角度来看，汇丰银行对 GLP-1 市场的看法与我们最近看到的一样悲观。所以，这绝对是一个不符合共识的呼吁。我们仍然认为，礼来公司的药物将大受欢迎，因为它可以在不限制食物和水摄入的情况下实现有意义的减肥效果，而且无针 GLP-1 选项将吸引更广泛的人群。预计 FDA 将于下个月批准礼来公司的减肥药 Orforglipron。 Novo 在 1 月份首次推出治疗肥胖症的 GLP-1，品牌为 Wegovy 药丸，这对这家丹麦制药商来说是一个罕见的亮点。我们还相信，随着时间的推移，GLP-1 的保险范围将继续增加，因为它们在其他领域改善患者的健康状况变得更加明显，例如帮助预防心血管疾病。就此而言，礼来（Lilly）和诺和（Novo）的试验一再表明这些药物除了减肥之外还有其他好处。保险范围越广，对现金支付市场的依赖就越少。 （吉姆·克莱默 (Jim Cramer) 的慈善信托基金是多头 LLY。请参阅此处查看完整的股票列表。） 作为吉姆·克莱默 (Jim Cramer) 的 CNBC 投资俱乐部的订阅者，您将在吉姆 (Jim Cramer) 进行交易之前收到交易提醒。吉姆在发送交易警报后等待 […]
“古代迷幻药”可能是希腊人年度仪式的核心
叙述 – 雅典大学的科学家利用古代可用的成分和技术开发出了一种迷幻灵丹妙药。 与神的交流是一项微妙的练习，但详细的化学知识很有帮助。最近的研究表明，古希腊科学家使用物质来创造他们认为的通往来世的道路。雅典大学科学家进行的一项研究发表在该杂志上 科学报告 表明，水、灰烬和麦角（一种蘑菇）的微妙混合物，在几千年前就可以制备出一种具有接近迷幻特性的饮料。 迷幻剂。 近两千年来，希腊雅典附近的一座城市埃莱夫西斯一直是古代世界最神秘的秘密仪式之一：为期数天的仪式，被称为“埃莱夫西斯之谜”。在这个精心设计的仪式中，同修们（包括西塞罗和马库斯·奥勒留等人物）喝了一种名为 kykeon 的饮料…… 本文仅供订阅者使用。 还有 88% 的内容有待您去发现。 闪购 -70% 的订阅费。没有承诺。 已经订阅了？登录 1773607236 #古代迷幻药可能是希腊人年度仪式的核心 2026-03-14 07:00:00
为什么诺和诺德在爱尔兰的扩张是对抗礼来公司的关键
诺和诺德 丹麦制药商周一表示，将在爱尔兰的一家工厂投资 4.32 亿欧元（5.06 亿美元），以扩大生产能力，生产新推出的 Wegovy 药丸。 这一消息是在 Novo 在美国市场推出其重磅减肥药 Wegovy 药片约两个月后发布的，这被称为有史以来最强劲的上市之一。 诺和诺德负责化学、制造、控制和产品供应的执行副总裁 Kasper Bødker Mejlvang 表示：“通过对阿斯隆工厂的投资，诺和诺德正在扩大其口腔产品的生产能力，这将增强我们满足美国以外当前和未来需求的能力。” 诺和诺德 (Novo Nordisk) 失去市场份额后 礼来公司，投资者怀疑其管道是否有足够的前景来赢回它。该股因此暴跌，目前的交易价格约为 2024 年中期峰值时的四分之一。 日德兰银行 (Jyske Bank) 分析师 Henrik Hallengreen Laustsen 周一对 CNBC 表示：“这项投资标志着诺和诺德 (Novo Nordisk) 日益关注并押注于口腔领域，而诺和诺德 (Novo Nordisk) 在这一领域拥有优势。” 确保 Wegovy 供应 Novo 在抗肥胖市场享有先发优势，并比礼来公司的竞争对手药物早几年推出了其 GLP-1 药物索马鲁肽，以 Ozempic 和 Wegovy 销售。 然而，它确实错误地判断了减肥产品的需求。由于索马鲁肽供应短缺，复方药房通过美国法规的漏洞得以蓬勃发展，该漏洞允许在短缺期间合法生产专利药物。 随着 Novo 提高生产能力，供应问题已得到解决。即便如此，化合物制造商仍在继续销售该药物的更便宜的仿制版本，而且仍然 […]
FDA 批准亚叶酸治疗脑叶酸缺乏症，但不批准自闭症
美国食品和药物管理局周二批准了一种已有数十年历史的处方维生素，称为甲酰四氢叶酸，作为第一种治疗方法 一种罕见的遗传性疾病 在某些成人和儿童中。 几个月前，特朗普政府宣称亚叶酸是治疗更广泛的自闭症谱系障碍症状患者的潜在疗法。这一说法引发了医学和研究界一些人的怀疑，但激起了家庭的兴奋， 加标处方 该药物在美国的情况 FDA 的一位官员周一告诉记者，“我们没有足够的数据表明我们可以更广泛地确定对自闭症的疗效”，但表示该机构对研究亚叶酸在自闭症人群中的应用感兴趣的公司持开放态度。 这种药物也称为亚叶酸，是维生素 B9 的合成形式，已用于治疗化疗的毒副作用。只有少数小型试验表明，亚叶酸可以作为自闭症儿童的标签外治疗有效，一些家庭报告说，它可以帮助他们的非语言孩子发展更多的语言和社交技能。 要求匿名讨论这一决定的 FDA 官员周一告诉记者，他们首先对亚叶酸作为自闭症治疗药物进行了广泛审查，然后将其批准范围缩小到患有脑叶酸缺乏症的较小人群，脑叶酸缺乏症是一种罕见的基因突变，可阻止叶酸（一种关键维生素）正确到达大脑。 这种情况与自闭症有重叠的特征，通常发生在 2 岁以下的幼儿中，可能导致严重的发育迟缓、癫痫发作、肌肉控制能力缺乏和其他严重的神经系统并发症。 官员们表示，FDA 发现，在患有这种疾病的患者中使用甲酰四氢叶酸产生了“最高质量的数据”，以支持扩大批准范围，这将适用于该药物的仿制药和葛兰素史克的旧品牌药物。 韦尔科沃尔。 “这是我们看到影响最大的数据，”一位 FDA 官员在电话会议上表示。 “所以我们缩小了范围，只是因为我们觉得这是最有力的科学原理，也是最大的治疗效果，可以用来克服数据源的一些限制。” 该批准基于对该领域已发表文献（包括患者病例报告）的系统审查，但不是随机对照临床试验。这位官员承认系统评价可能存在偏差，但强调治疗效果如此之大，以至于超过了这些担忧。 官员们补充说，FDA 正在鼓励现有的亚叶酸制造商增加产量，以满足对该药物的更高需求。虽然葛兰素史克最初从 1983 年到 1997 年销售该药物，但该公司在 9 月份表示，它 没有重新启动和生产的计划 产品本身。 FDA 药物评价与研究中心代理主任 Tracy Beth Hoeg 博士在周二的一份新闻稿中表示，此次批准表明 FDA 致力于“快速确定针对极其罕见疾病的有效治疗方法，同时保持相同的批准证据标准”。 选择 CNBC 作为您在 Google 上的首选来源，永远不会错过商业新闻中最值得信赖的名字的任何时刻。 1773290481 #FDA #批准亚叶酸治疗脑叶酸缺乏症但不批准自闭症 2026-03-10 14:55:00
诺和诺德结束了针对 Hims & Hers 的法律诉讼
诺和诺德 已撤销针对远程医疗提供商的法律诉讼 他和她的 在两家公司同意 Hims 将通过其平台销售 Novo 的品牌药品后，双方就专利侵权问题展开了合作。 诺和诺德首席执行官迈克·杜斯特达尔 (Mike Doustdar) 周一对 CNBC 的夏洛特·里德 (Charlotte Reed) 表示：“我们已决定放弃当前的法庭诉讼程序，当然，我们保留在必要时恢复诉讼程序，但我预计不会发生这种情况。” 两家公司在周一的声明中表示，根据协议，Hims 将提供注射剂和口服索马鲁肽，以 Ozempic 和 Wegovy 的名称出售，价格与其他远程医疗平台相同，并且 Hims 将不再在其平台或营销中宣传复合 GLP-1 药物。 Hims 的股价在早盘交易中飙升了 40% 以上，而 Novo 在哥本哈根上市的股票则上涨了 2.1%。泛欧蓝筹股指数 斯托克 600 交易价格下跌 1%，而 标准普尔 500 指数 下跌0.6%。 今年 2 月，Novo 表示将起诉 Hims 所谓的“大规模非法合成”，此前后者宣布将以 49 美元的价格出售仿制版 Wegovy 药丸，比 Novo 通过其直接面向消费者的平台 NovoCare […]