主动监测显示食管癌中的非倒立与手术
主动监视的2年OS率低于预定义的非劣差差的OS 15％。 根据非劣势3阶段3 SANO试验（NTR-6803）的结果，对新辅助化学疗法和食管切除术对新辅助化学疗法和食管切除术的临床完全反应的积极监测表现出非质量的总生存期（OS）与标准手术。 柳叶刀肿瘤学。 此外，在经过修改的意图对治疗人群中接受积极监测的198例患者中，有111例进行标准手术，各组中有50例和79例患者死亡（HR，1.14; 95％CI，0.74-1.78; p = .55）。在意向治疗的人群中，标准手术组的59例患者（n = 101）和56例主动监测组患者（n = 83）死亡（HR，0.83; 95％CI，0.53-1.31; p = .42）。额外的三角洲平均生存时间在估计的OS上没有差异（0.95; 95％CI，–1.55至3.46; p = .46）。 基于阶梯式 – 边缘群集随机化，分配了18岁及18岁以上的食管癌或食管胃交界癌的患者，以进行新辅助化学放疗，以进行积极的监测或标准手术，取决于群集和招募时间。 接受主动监测的患者在反应后的一年，每4个月，在反应后的2年，每6个月，每年3年，每年4年4和5年接受一次临床反应评估。该组中的患者仅接受病理确认或高度怀疑的局部局部重新生产的病理学确认或高度怀疑的局部重新生产。 在经过修改的意图对治疗人群中，主动监测和标准手术队列中的患者中位年龄分别为69岁（IQR，63-74）和68岁（IQR，61-73）。在每个组中，男性79％vs 77％，74％vs 76％患有腺癌，49％vs 46％的肿瘤分化2级。 各个人群中最常见的肿瘤阶段包括IIB（31％vs 36％），IIIA（29％vs 24％）和IIIB（16％vs 12％）；大多数患者患有CT3（71％vs 68％）或CT2（22％vs 22％）疾病；大多数患者患有CN0（42％vs 44％）或CN1（36％vs 33％）疾病。世界卫生组织的绩效状况最常见的是0（66％vs 61％）或1（27％比29％）。大多数肿瘤都位于遥远的第三食管（61％vs 58％）或食管胃结（26％vs 24％）中。 研究的主要终点是OS。次要终点包括无病生存期（DFS），食管切除术后复发性局部疾病，远处转移，全因死亡率，手术和病理结果以及HRQOL。 总共82％的主动监测和84％的标准手术组至少经历了1个术后并发症。此外，每个组的4％和5％在手术后90天内死亡。各组中的中位数为35个月（95％CI，28-NR）和49个月（95％CI，31-NR）。 参考 Van der Wilk BJ，Eyck BM，Wijnhoven BP等人，新辅助化学疗法，然后进行积极监测与食道癌的标准手术（SANO试验）：多中心，阶梯式向外，跨性别，群集旋转，群集旋转，非增强性，3阶段3期试验。 柳叶刀Oncol。 2025; 26：425-436。二：10.1016/s1470-2045（25）00027-0 2025-04-05 18:06:00 […]