D’AprèsLaPrésentationde Saibal Kar(美国):“经导管三尖瓣边缘到边缘的两年结局,用于三尖端反流:三氨基氨基酸酯枢纽试验”。
关键消息
- 与单独的医疗治疗相比
- 这项2年的分析表明,尽管两组之间的交叉数量很大,但经皮三尖刺修复组的心力衰竭的住院数量显着减少
- 医疗组中有60%以上的患者最终受益于1至2年的经皮三尖修复。
- 两组之间未观察到三尖瓣的死亡率或手术率差异
- 受益于经皮三尖刺修复的医疗治疗组的患者在干预之前显着降低了IT的严重程度及其症状
介绍
三氨酸酯试验是第一个随机对照试验,该试验评估了三尖体不足症患者(IT)症状的脑膜化修复边缘到边缘(TEER)的有效性,尽管有最佳的治疗。在1年的时间里,结果表明,在主要判断的标准下,TEER仅与医疗相关,主要是由IT的严重程度和功能状态的改善驱动。
关于心力衰竭的死亡率或住院治疗,没有观察到差异。
该分析的目的是评估TEER 2年的结果。
方法和结果
这是一项受控和随机的前瞻性多中心测试。严重患者单独或在医疗组中或在TEER组 +医疗治疗中随机分组。从纳入后的1年起,仅在医疗组中就允许实现TEER。这种特殊的分析是2年的历史,旨在分析心力衰竭的住院水平,以及与死亡率有关的复合标准的截止日期,所有原因和手术或三尖瓣的干预措施。
TEER组(n = 285)或单独接受治疗(n = 287),总共包括572例患者(平均年龄78岁,女性59%),并随机分配并随机分配。在2岁时,有84%的TEER组患者仅占医疗组的63%的光线或适度(图1)。但是,仅在医疗组中的这一比例包括与TEER交叉的患者。
图1: 两组的严重程度
在2岁时,TEER组的患者的心力衰竭住院时间明显少于仅医疗组中的患者(危险比0.72,p = 0.02),生存曲线似乎与干预后一年半分开(图2)。尽管交叉率很高,但在交易的意图分析期间获得了这些结果。
图2: 两组心力衰竭的住院
关于将死亡率关联的综合标准所有原因,手术或三尖瓣阀的干预措施,观察到了有利于TEER组的令人印象深刻的差异,这主要是由1年以上三尖瓣上的干预率驱动的(图3)。在三尖瓣的死亡率或手术率上没有发现差异。
图3: 三尖瓣的死亡率和手术或干预
对TEER的医疗跨界的细节很有趣。在1年中,仅医疗组中的241例患者就有资格获得TEER。在这些患者中,有59%的人最终受益于2年之前的TEER,其中大多数(92%)发生在1年至1。5年之间。
仅患有1至2岁之间的医疗治疗组的患者比没有从中受益的患者更为严重,呼吸困难更大,呼吸困难较大,心力衰竭剂量更大,心力衰竭的住院治疗更大。
安全数据证实,TEER是一种安全的干预措施,几乎没有相反的干预事件,包括跨界患者。
结论
在三氨酸酯试验中,TEER组的IT严重程度的提高在2年中保持在2年。最重要的是,尽管从医疗到TEER的高水平跨界,但TEER表现出了仅仅是医疗治疗的优越性,从而减少了心力衰竭的住院治疗。这些数据还证实了带有设备Triclip的TEER是一种安全的干预措施,几乎没有该过程中的不必要事件。
走得更远
这项三氨基酸酯测试的这两年分析的结果特别有趣,因为它们可以欣赏严重IT的患者的自然病史:在没有干预的情况下,情况越来越糟,症状正在进展,心力衰竭增加。在这项研究中,医疗组的大多数患者最终必须从1年到2年之间的TEER中受益。
尽管交叉率很高,但治疗的意图表明,TEER组的医院不足住院不足,这是三尖瓣经皮修复的首次减少。
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#与单独的治疗相比经皮的经皮修复减少了心力衰竭的住院数量
