减肥：礼来公司的减肥药正在进行高级临床试验

新的竞赛 减肥 药物正在升温。 如果您害怕打针，只需服用一颗药丸，您的腰围就会缩小。 美国制药商 礼来公司 已启动第三阶段 临床试验 在 印度 一种名为 orforglipron 的口服药物。 ET 获得的监管数据显示礼来公司已开始临床试验以确定其安全性和有效性 奥福格列隆 与甘精胰岛素相比，二型糖尿病、肥胖或超重的患者心血管风险增加。

该公司在印度的发言人表示：“作为全球开发的一部分，我们在印度不同地点正在进行多项临床研究，其中一些重点关注包括口服非肽 GLP-1 受体激动剂在内的新产品。”

根据印度临床试验登记处的信息，orforglipron 的后期试验已在印度 12 个地点开始，样本量为 120 名参与者。

礼来公司去年发布的二期临床试验研究表明，每天服用一次 orforglipron 所产生的减肥效果与 Wegovy（索马鲁肽）或 Saxenda（利拉鲁肽）等主流注射药物的水平相当，这两种药物均由丹​​麦制药商诺和诺德出售。

有趣的是，2022年诺和诺德在印度市场推出了Rybelsus，一种口服索马鲁肽，用于治疗二型糖尿病。 虽然 Rybelsus 可以帮助糖尿病患者减肥，但 Ozempic/Wegovy 或礼来公司的 Mounjaro/Zepbound 等注射剂的效果明显更好。 然而，这些注射剂尚未在印度上市，并且处于临床试验和监管审批流程的不同阶段。

上个月，礼来公司全球首席执行官戴维·里克斯(David Ricks)对其口服药物取得突破充满希望。 2月底，他在海得拉巴举行的 BioAsia 会议期间接受《经济时报》独家采访时表示，orforglipron 正在进行全球三期临床研究，预计将于明年结束。印度有 300-4 亿人肥胖或超重，”Ricks 说。“在口服疗法方面，我们拥有领先的下一代口服疗法——真正的口服固体，它是固体药丸中的有机化学成分，”他补充道。

但随着这些药物的需求急剧增加，注射剂产品目前面临着严重的供应短缺。 里克斯表示，如果orforglipron在临床试验中取得成功，供应问题将会消失。 鉴于扩大注射减肥药物的生产需要很长的准备时间，里克斯强调了口服固体药物的重要性。

“它的作用与高剂量索马鲁肽注射剂的作用相同。 如果研究证明成功，我们将在印度提交它们，与亲本蛋白质不同，我们可以在有机化学和片剂现有的生产系统上进行生产，这些系统更容易获得，”里克斯说。

2023年6月，礼来公司公布了orforglipron的二期数据，证明该减肥药在随访26周后可将体重减轻8.6%至12.6%。 另一方面，安慰剂对照组在同一时间段内体重仅减轻了 2%。

加尔各答 GD 医院和糖尿病研究所的顾问兼内分泌学家 AK Singh 表示，这种口服非肽抗肥胖药物看起来非常有前途。 “在减轻体重方面，它似乎比注射剂索马鲁肽 1.0 mg (Ozempic) 效果更好。然而，它具有竞争力，但效果不如注射剂索马鲁肽 2.4 g (Wegovy) 和替泽帕肽 (Mounjaro)。”

一旦引入，医生还期望更好的依从性，因为它会减少注射的不适。 “与注射药物相比，口服药物始终是首选方式，”辛格说。

高盛的一份报告估计，礼来公司和诺和诺德公司正在激烈争夺全球抗肥胖药物市场的主导地位，预计到本十年末，该市场的规模将超过 1000 亿美元。 制药审计机构 Pharmarack 的数据显示，1 月份印度抗肥胖药物市场规模增至 47.4 亿卢比，五年复合年增长率为 32%。